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          【倍特專欄】重溫硬脂酸美潤滑劑與哪些藥物存在配伍禁忌呢?

          2021-01-05 18:28:58 小編匯總 401

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                今天,重溫一下硬脂酸美潤滑劑與哪些藥物存在配伍禁忌呢?請看下面內容:

               一些藥物與硬脂酸鎂不相容如:阿司匹林、鐵鹽、一些維生素類藥物、生物堿鹽和對鎂離子敏感的藥物-強有機酸鹽。

               1.含有羧基的藥物:硝苯地平(查閱PDR介紹拜耳的硝苯地平處方中有硬鎂)、頭孢克洛、布洛芬、克拉霉素、雷米普利、左旋氧氟沙星、雙氯氛酸、酮咯酸、群多普利;

               2.有機鹽類:福辛普利鈉、醋酸氯吡格雷;

               3.含有巰基的藥物:奧美拉唑、硫唑嘌呤。

               硬脂酸鎂呈疏水性,并能阻滯藥物從固體劑型中溶出;因此,在處方中使用可能最低的濃度。處方中硬脂酸鎂的含量和混合時間對膠囊劑的溶出度敏感;硬脂酸鎂用量過高和長時間混合將形成疏水粉末床,致使膠囊殼溶解后內容物不能分散。

               在硬脂酸鎂和片劑顆粒混合時,混合的變異系數增加,溶出速度降低。混合時間增加,片劑溶出速度和破碎強度降低;硬脂酸鎂也可能增加片劑的脆碎度。因此,硬脂酸鎂的混合時間應謹慎控制。

               已確定硬脂酸鎂有多種晶型的存在。有三水合物、二水合物和無水物,無定形形式也已發現。水合物在潮濕的環境中穩定,無水物在相對濕度達到50%以上時有吸濕性,更高濕度下二水合物轉化成三水合物。在105℃干燥任何一種水合物能形成無水物。

               現在還沒有確定純的硬脂酸鎂哪種晶型擁有最好的潤滑特性。工業生產的硬脂酸鎂是各種晶型的混合物。在加熱過程中,晶型有可能轉化,所以確定硬脂酸鎂粉末的物理特性,例如比表面積,應考慮預處理條件。

               硬脂酸鎂的物理特性會隨生產廠商、不同批號變化而異,因為粉末的固態性質受生產變因的影響。同一生產廠商生產的不同批號的硬脂酸鎂物理特性的變化已有研究報道。也許因這些可變因素,就不能武斷地說溶出速度降低與其觀察到的潤滑作用相關。

               然而,不同批號的硬脂酸鎂各種物理特性,例如比表面積、粒度、晶體結構、含濕量、脂肪酸組成等與潤滑效果有關。在某些情況下,因硬脂酸鎂的作用引起溶出速度的降低,可在處方中加入高膨脹性的崩解劑來解決。

               根據報道,硬脂酸鎂疏水的特性會隨批號變化,由于存在水溶性、表面活性雜質,例如硬脂酸鈉。含有低濃度的這類雜質的批號,比使用含有更高濃度這類雜質的批號能更大地阻滯藥物的溶出。有研究報道認為潤滑作用與片劑處方潤滑劑的脂肪酸組成(硬脂酸:棕櫚酸)有關。根據嚴密的數據和片劑所用材料特性。然而,其他有些報道表明脂肪酸組成對潤滑劑活性無影響,高純度的硬脂酸鎂與市售的商品潤滑效果一樣。


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